文献分享三氧自体血回输疗法治疗痛风有

时间:2022-6-17 13:03:13 来源:水肿

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三氧自体血回输疗法治疗痛风有效性和安全性的系统评价和Meta分析

冯鹿方1,2,3,陈楠1,2,3#,李秀霞1,2,3,李美萱2,3,储夏静1,2,3,李洁韵2,3,李艳飞1,2,3,马玉鑫1,杨欣怡1,白飞4,王世中2,5,刘兴荣1,杨克虎1,2,3

中央高校基本科研业务费专项资金(项目名称:循证科学研究交叉创新团队,项目编号:lzujbkyct06;项目名称:中药基因研究现状及其数据库的研发,项目编号:lzujbkykb22)

(1.兰州大学公共卫生学院循证社会科学中心/卫生技术评估中心,甘肃兰州;2.兰州大学基础医学院循证医学中心,甘肃兰州;3.甘肃省循证医学与临床转化重点实验室,甘肃兰州;4.国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心,北京;5.医院,甘肃武威)

痛风是由遗传性或获得性病因所致嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少,引起体内血尿酸过饱和并沉积于组织器官的一组疾病,多见于中老年男性以及绝经后女性,其临床特点为高尿酸血症、特征性急性关节炎反复发作、关节畸形和痛风性肾病,并伴有高血压、高脂血症、肾脏和心血管疾病,常易累积肾脏。痛风在过去30年发病率翻倍,在英国,痛风是一种常见的炎症性关节疾病,影响14%的人口,患病率高达7%的男性年龄超过75岁;在中国,华东地区发病率为1.14%。因此,痛风成为一个越来越重要的全球公共卫生问题。

目前有关痛风的治疗主要包括化药治疗和中药治疗。化药治疗包括别嘌呤醇、苯溴马隆等,用于痛风患者的药物治疗常常具有副作用和一定的局限性。例如,非甾体类抗炎药物可加重痛风患者的肾功能衰竭、高血压和心血管疾病,而糖皮质激素类药物可加重糖尿病和高脂血症。而中药治疗则缺乏直接证据(动物实验和临床研究)证明其疗效。因此迫切需要寻找一种更加安全有效的治疗手段。三氧自体血回输疗法(O3-AHT)也叫作臭氧疗法,是将一定浓度氧气和三氧混合气体与自体血等容量混匀,再回输到体内的一种疗法,具有极高的氧化作用。O3-AHT治疗痛风目前相关证据表明有临床效果,但对于其风险性尚不确定。

系统评价和Meta分析作为研究综合的一种科学方法,不仅在医学研究领域得到广泛应用,在其他自然科学和社会科学研究领域也已经产生重大影响。因此,本研究对O3-AHT治疗痛风患者的有效性与安全性进行系统评价和Meta分析,以期更好地为三氧自体血回输疗法对痛风治疗的临床应用提供参考依据。

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资料与方法

1.1纳入与排除标准

1.1.1研究类型

随机对照试验(Randomizedcontrolledtrails,RCTs)。

1.1.2研究对象

①入选标准:患者诊断均符合年美国风湿病学会(ACR)和欧洲抗风湿病联盟年会(EULAR)急性痛风的分类标准;

②自愿接受三氧自体血回输的患者。性别、年龄、种族、国籍不限。

1.1.3干预措施

试验组均为单纯O3-AHT或O3-AHT联合常规药物治疗,对照组为常规药物治疗。

1.1.4结局指标

包含其中一个或多个结局指标的文献将被纳入。具体如下:①总有效率;②实验室指标:血尿酸水平(BUA);③白介素1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α);④肝肾功能指标(ALT、AST、BUN、Cr);⑤血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP);⑥功能评估:Oswestry功能障碍指数(ODI)量表;⑦疼痛强度评分:数字分级法(NRS)、视觉模拟量表(VAS);⑧临床观察指标:关节肿胀程度、关节压痛、总体反应评分(PGART);⑨不良反应。

1.1.5排除标准

①动物实验;②通知、资讯、新闻报道;③重复性研究、数据缺失的研究。

1.2 检索策略

计算机检索PubMed,EMBASE,webofscience,TheCochraneLibrary,中国生物医学文献服务系统,维普,中国知网和万方数据知识服务平台,搜集关于O3-AHT治疗痛风的相关研究。检索时间均为建库至年6月5日,检索条件限定为人类。英文检索词为“Ozone”,“ozonated”,“Triatomicoxygen”,“superoxides”,“autohemotherapy”,“hemotherape-utics”,“hemotherapy”,“Gouty”,“Gouts”,“O3-AHT”;中文检索词为“臭氧”,“富氧”,“超氧”,“三氧”,“痛风”。以PubMed为例,检索策略见图1。

1.3 文献筛选

利用EndNoteX8软件管理文献,由两名研究人员根据纳入、排除标准独立进行文献筛选,之后交叉核对筛选结果,如遇分歧文献通过讨论或征求第三方意见解决。剔除重复文献后,阅读题目和摘要进行初步筛选,对可能纳入的文献下载全文,再通过阅读全文进一步确定最终纳入的文献。

1.4 数据提取

由两组研究者独立提取资料,并交叉核对,若遇不一致,则讨论解决或与第三方讨论解决。资料提取内容主要包括:①纳入研究的基本信息,包括作者、发表年份等;②纳入对象的基线特征,包括患者年龄、性别等;③干预措施的具体细节、随访时间等;④所

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