速递BRIGHTER和CRYSTAL

速递BRIGHTER和CRYSTAL

在视网膜疾病专场，取得突破进展的研究被逐一报告，巴塞罗那自治大学眼科学副教授JordiMMonés对BRIGHTER和CRYSTAL研究的相关内容进行了报告，目前这两项研究仍在进行中，当前结果表明，采用玻璃体内注射雷珠单抗（ranibizumab）能有效治疗视网膜分支静脉闭塞（BRVO）和视网膜中央静脉闭塞（CRVO）所致黄斑水肿，这两项研究为采用依照标准的按需给药策略提供了支持证据。

背景

先前已有两项为期12个月的3期研究（CRUISE和BRAVO)表明，采用0.5mg雷珠单抗治疗视网膜静脉闭塞（RVO）安全、有效。BRIGHTER和CRYSTAL研究为两项正在实施、为期24个月的研究，研究目的为评估对BRVO和CRVO患者应用0.5mg雷珠单抗的远期安全性和有效性，同时还评估了依据标准按需给药策略的安全性和可行性。

研究方法

两项研究纳入因BRVO（BRIGHTER）或CRVO（CRYSTAL）继发黄斑水肿导致视力损害的成人患者，基线时这些患者的最佳矫正视力（BCVA）介于19~73个ETDRS字母（ETDRSletters）。这两项研究纳入患者的范围更广，包括病程长及有视网膜缺血的患者。视网膜缺血被定义为采用荧光素血管造影进行检查时发现视网膜中心、内部或外周有毛细血管损失。在BRIGHTER研究中，BRVO患者（n=）被随机按照2:2:1的比例分配，分别给予雷珠单抗0.5mg、雷珠单抗0.5mg联合激光或单纯激光治疗。在开放标签（open-label）的CRYSTAL研究中，所有CRVO患者（n=）均接受雷珠单抗0.5mg。在两项研究中，患者每月接受一次雷珠单抗0.5mg玻璃体内注射，直至连续3次随访时视力（VA）稳定；随后每月监测一次，并基于按需给药的原则治疗至第12个月，之后降低监测频率。两项研究的主要终点为基线与治疗后6个月（BRIGHTER）和12个月（CRYSTAL）的BCVA平均差异。

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