惟视临床研究COPERNICUS研究

在VIEW1和VIEW2研究中，阿柏西普应用于湿性AMD的效果已经得到了验证。年，治疗视网膜中央静脉阻塞继发的黄斑水肿引起的视觉障碍作为其第二个适应症也已经在欧洲获得批准，这意味着对于CRVO继发的黄斑水肿患者而言又增加了一种可选择的药物。近日，COPERNICUS研究的两年结果发表在ophthalmology杂志上，对玻璃体腔注射阿柏西普（IAI）治疗CRVO继发黄斑水肿的疗效和安全性进行了评价。该研究为随机、双盲、3期试验，共纳入名CRVO继发黄斑水肿的患者。

方法：患者每4周接受玻璃体腔阿柏西普2mg(2Q4，n=)或安慰剂注射（sham，n=74），随访24周。在24-52周期间，两组患者进行每月随访评估，并按需接受玻璃体腔注射阿柏西普治疗(2Q4+PRN和sham+PRN)。在52-周期间，患者至少每季度进行一次随访并按需接受玻璃体腔注射阿柏西普治疗。研究的主要评价指标为从基线到24周BCVA提高超过15个字母的患者比例。

结果：到24周时，给予2Q4注射和sham注射组视力改善≥15个字母的比例分别为56.1%和12.3%；到52周时，比例分别为55.3%和30.1%；在周时，两组的结果分别为49.1%和23.3%，差异均具有统计学意义。与基线水平相比，2Q4+PRN组的平均BCVA提高水平明显高于sham+PRN组，两组分别为：24周+17.3和-4.0字母；52周+16.2和+3.8字母；周+13.0和+1.5字母，差异均具有统计学意义。此外，两组的平均中央视网膜厚度与基线水平分别下降：24周.2和.8μm；52周.0和.8μm；周.0和.3μm。在24周以后的按需治疗（PRN）期间，2Q4+PRN组和sham+PRN组的玻璃体腔阿柏西普注射次数分别为：24-52周（2.7±1.7）和（3.9±2.0）；52-周（3.3±2.1）和（2.9±2.0）。在整个周的随访期间，最常见的眼部严重不良事件为玻璃体积血，其在2Q4+PRN组和sham+PRN组的发生率分别为0.9%和6.8%。

该研究的出结论：经过24周的定期定量治疗和随后28周的每月随访按需给药治疗获得的视力和解剖学改善，在52-周期间降低频率的按需治疗之后有所减退。

原文：Ophthalmology.Jul;(7):-.