招募糖尿病性黄斑水肿患者临床试验信息

(百奥泰生物)

图片来源：RF

背景信息

医院正在开展"BAT注射液在糖尿病性黄斑水肿玻璃体内两种剂量多次给药的有效性和安全性Ib/IIa期临床研究。”BAT是针对VEGF靶点的1.1类新药，已得到国家药品监督管理局的批准开展临床研究，该研究方案已在中国临床试验信息与登记平台上登记并通过伦理委员会的批准。

BAT是重组抗VEGF人源化单克隆抗体，主要通过阻断VEGF与其相应的受体结合，改善视网膜血管屏障通透性。同类靶点药物如雷珠单抗(商品名：诺适得)、阿柏西普(商品名：艾力雅)、康柏西普(商品名：朗沐)已经在国内获得批准用于糖尿病性黄斑水肿，在临床广泛使用。

主要入选标准

（如果您满足以下条件，可报名参加此项临床研究）

1.确诊患有1型或2型糖尿病，年龄18-80周岁

2.继发于糖尿病的黄斑水肿，且经OCT检查发现累及研究眼黄斑中心(中央凹)

3.经OCT检查评估研究眼的CRT≥uM

4.研究眼BCVA为73-24个字母(应用ETDRS表，包含边界值，相当于研究眼Snellen视力分数等于20/40-20/)

5.对侧眼BCVA≥34个字母(应用ETDRS表，相当于shellen视力≥20/)

注：以上为主要入选条件，最终是否能入选，将由您的医生根据全面体检结果判断

研究期间，您所使用的研究药物和方案规定的相关实验检查均是免费的，且可获得相应的交通补贴和营养补贴。您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行严密的治疗观察，并接受医生对您疾病的指导。申办方已购买了临床试验保险保护受试者安全

研究中心

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汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心

河南省眼科中心（医院）

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项目合作

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